注意!欧盟修订REACH附录17中D4、D5、D6的限制要求

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作者:y来源:第三方产品质量检测机构网址:http://www.jiancemao.cn
近期,欧盟发布REACH修订法规(EU) 2024/1328,旨在修改REACH附件XVII限制物质清单中第70条款关于对D4、D5、D6的限制要求,修订法规在欧盟官方公报上公布后的第20天起生效。

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▶修改前

条款

限制条件

70.

八甲基环四硅氧烷(D4)

CAS编号:556-67-2

EC编号:209-136-7

十甲基环五硅氧烷(D5)

CAS编号:541-02-6

EC编号:208-764-9

1. 洗净类化妆品中D4或D5任一种物质含量等于或超过0.1%,则自2020年1月31日后不得投放市场。

2. 本条款所述“洗净类化妆品”,指法规(EC) No 1223/2009第2(1)(a)条定义的,在正常使用条件下,使用后用水清洗干净的化妆品。

▶修改后

条款

限制条件

70.

八甲基环四硅氧烷(D4)

CAS编号:556-67-2

EC编号:209-136-7

十甲基环五硅氧烷(D5)

CAS编号:541-02-6

EC编号:208-764-9

十二甲基环六硅氧烷(D6)

CAS编号:540-97-6

EC编号:208-762-8

1. 不得投放市场

(a) 作为单一物质;

(b) 作为其他物质的组分;或

(c) 在混合物中;

2026年6月6日起,当物质的浓度等于或大于0.1%(以质量计)。

2. 2026年6月6日起,不得用于纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂。

3. 例外情况:

(a) 对于洗净类化妆品中的D4和D5,第1段第(c)点自2020年1月31日起适用。

根据本点,“洗净类化妆品”是指(EC) 1223/2009第2(1)条第(a)点中定义的化妆品,在正常使用条件下,使用后会用水冲洗掉的化妆品;

(b) 对于第3(a)段中未提及的所有其他化妆品,第1段自2027年6月6日起适用;

(c) 对于(EU) 2017/745第1(4)条定义的医疗器械和(EU) 2017/746第1(2)条中定义的体外诊断医疗器械,第1段自2031年6月6日起适用;

(d) 对于2001/83/EC第1条第2点中定义的药品和(EU) 2019/6第4(1)条中定义的兽药,第1段自2031年6月6 日起适用;

(e) 对于作为纺织品、皮革和毛皮干洗溶剂的D5,第1和第2段自2034年6月6日起适用。

4. 例外情况,第1段不适用于:

(a) 将D4、D5 和 D6 投放市场用于以下工业用途:

- 作为生产硅聚合物的单体,

- 作为生产其他硅物质的中间体,

- 作为聚合反应中的单体,

- 在混合物的配制或重新包装中,

- 在物品的生产中,

- 在非金属表面处理中的应用;

(b) 将D5和D6投放市场用于(EU) 2017/745第1(4)条中定义的设备,用于疤痕和伤口的治疗和护理,伤口的预防和造口的护理;

(c) 将D5投放市场用于专业清洁或修复艺术品和古董;

(d) 将D4、D5和D6投放市场用于受控条件下进行的研发活动中的实验室试剂。

5. 例外情况,第1段第(b)点不适用于以下情况:

- 作为硅聚合物的组成部分投放市场的D4、D5和D6,

- 作为硅聚合物的组成部分投放市场的混合物,第6段中规定的例外情况。

6. 例外情况,第1段第(c)点不适用于以下情况下投放市场的混合物:

(a) 用于粘合、密封、胶合和铸造,D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于1%(以质量计);

(b) 用于保护涂层(包括海洋涂层),D4的浓度等于或小于0.5%(以质量计),或D5或D6的浓度等于或小于0.3%(以质量计);

(c) 用于(EU) 2017/745第1(4)条和(EU) 2017/746第1(2)条中定义的设备(除第6(d)段提到的设备外),D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于 0.2%(以质量计);

(d) 用于(EU) 2017/745第1(4)条中定义的牙科印模的设备,D5在混合物中的浓度等于或小于0.3%(以质量计),或D6在混合物中的浓度等于或小于1%(以质量计);

(e) 用于马用硅胶鞋垫或马蹄铁,D4在混合物中的浓度等于或小于0.2%(以质量计),或D5、D6的浓度等于或小于1%(以质量计);

(f) 用于粘合促进剂,D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于0.5%(以质量计);

(g) 用于3D打印,D4、D5或D6在混合物中的浓度等于或小于1%(以质量计);

(h) 用于快速成型和模具制造,或通过石英填料稳定的高性能用途,D5在混合物中的浓度等于或小于1%(以质量计),或D6在混合物中的浓度等于或小于3%(按以质量计);

(i) 用于移印或印刷垫的制造,D5或D6在混合物中的浓度等于或小于1%(以质量计);

(j) 用于专业清洁或修复艺术品和古董,D6在混合物中的浓度等于或小于1%(以质量计)。

7. 例外情况,第1段和第2段不适用于将D5作为溶剂用于严格控制的封闭干洗系统中对纺织品、皮革和毛皮的清洗,且清洗溶剂被回收或焚烧。


▶D4/D5/D6介绍

D4简称八甲基环四硅氧烷,为无色透明或乳状白色液体,可燃,无异味,是一种以二甲基二氯硅烷经过水解合成工序制得产物基础上经过分离、精馏而得到的化合物。它是有机硅行业的重要中间体,主要用于制备甲基硅油等有机硅高聚物等材料。D4也是纺织品有机硅柔软剂的重要原料之一。D5为十甲基环五硅氧烷。D6为十二甲基环六硅氧烷,其外观为无色透明油状液体,易挥发,低粘度硅油。

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▶D4/D5/D6区别

有机硅化合物是一种在化学工业和生活中扮演着重要角色的材料,而在有机硅家族中,D4、D5和D6是备受关注的三种代表性化合物。

  • 分子结构不同:D4,D5和D6都是多甲基环硅氧烷化合物,但它们的分子结构不同。D4拥有4个硅原子和8个甲基基团,D5拥有10个硅原子和5个甲基基团,而D6拥有6个硅原子和12个甲基基团。

  • 挥发性不同:D4是最具挥发性的,D5次之,而D6的挥发性最低。这意味着它们在环境中的挥发速度不同。

  • 毒性和生态风险不同:这三种有机硅化合物在生态系统中的毒性和生态风险各不相同。D4被认为具有较高的生态风险,而D5和D6的生态风险相对较低。

▶小编建议

D4和D6多常用于抛光剂和蜡、洗涤和清洁产品、化妆品及个人护理用品中,D5在此基础上还会用于纺织品处理产品以及染料等。提醒有涉及相关物质应用领域的企业需要仔细阅读相关条款,避免产品受到限制条款管辖或出口产品被违规通报。



REACH认证申请流程:

1、项目申请——向检测机构监管递检测申请。

2、资料准备——根检测要求,企业准备好相关的文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——审核无误后,出具证书。